25 Νοεμβρίου, 2023 σε Ανακλήσεις μη ασφαλών προϊόντων, Τα νέα για το φάρμακο

Ανάκληση των παρτίδων D334093 και D310783 του φαρμακευτικού προϊόντος OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS.

ΘΕΜΑ: Ανάκληση των παρτίδων D334093 και D310783 του φαρμακευτικού προϊόντος OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS. ( κωδικός ΕΟΦ 2951407).
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ LILLY S.A.C.I.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων D334093 με ημ. Λήξης 01/2023 και D310783 ημ. Λήξης 08/2022 του φαρμακευτικού προϊόντος OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS λόγω εντοπισμού αστοχίας κατά την διαδικασία συσκευασίας του προϊόντος στο εργοστάσιο παραγωγής. Συγκεκριμένα, στο εσωτερικό της συσκευασίας του Olansek 5mg το αλουμινόφυλλοτου blister αναγράφει άλλο προϊόν το οποίο όμως έχει την ίδια δραστική ουσία και περιεκτικότητα (Zyprexa 5mg).

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ LILLY , ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ