Ανάκληση της παρτίδας 210351 του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA OR.DISP.TA 20MG/TAB

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: GENEPHARM AE ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο

Μοιρασου
Ανάκληση της παρτίδας 002461 του φαρμακευτικού προϊόντος RAFESAC Ferrous Gluconate κόνις για πόσιμο διάλυμα 300 mg/φακελίσκο (37,5mg Fe++)/SACHET.

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: RAFARM A.E.B.E. ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το

Μοιρασου
Απαγόρευση Διακίνησης – Διάθεσης του προϊόντος “Arena Rapid”

ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ

Μοιρασου
Ανάκληση όλων των παρτίδων εντός χρόνου ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων CENTRAC TAB 10MG/TAB και CENTRAC TAB 20MG/TAB

ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008

Μοιρασου
Ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’.

ΘΕΜΑ: Ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’. Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83

Μοιρασου
Ανάκληση μέρους της παρτίδας 2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML

ΘΕΜΑ: « Ανάκληση μέρους της παρτίδας 2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML» Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: LUNDBECK HELLAS S.A. ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν.

Μοιρασου
«Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab

ΘΕΜΑ: «Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Pfizer Ελλάς Α.Ε. Πίνακας Ι: Υπό ανάκληση παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab Προϊόν: Accuretic

Μοιρασου
Ανάκληση των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12- 2023) του φαρμακευτικού προϊόντος LOSARB F.C.TAB 100MG/TAB και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος LOSARB PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB»

ΘΕΜΑ: «Ανάκληση των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12- 2023) του φαρμακευτικού προϊόντος LOSARB F.C.TAB 100MG/TAB και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος

Μοιρασου
«Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος CO APROVEL TAB (150+12.5) MG/TAB BTX28»

ΘΕΜΑ: «Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος CO APROVEL TAB (150+12.5) MG/TAB BTX28» Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: SANOFI-AVENTIS GROUP, FRANCE Τοπικός Αντιπρόσωπος: SANOFI-AVENTIS AEBE ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ,

Μοιρασου
ΕΟΦ: Προληπτική διακοπή κυκλοφορίας του CHAMPIX

Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση παρτίδων του CHAMPIX (βαρενικλίνη), καθώς  εντοπίστηκαν επίπεδα της Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης πάνω από το όριο της Αποδεκτής Ημερήσιας Πρόσληψης. Προληπτικά ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας καλείται να διακόψει τη διανομή, αναμένοντας νέο έλεγχο.

Μοιρασου