Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: GENEPHARM AE ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο
Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: RAFARM A.E.B.E. ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το
ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ
ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008
ΘΕΜΑ: Ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’. Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83
ΘΕΜΑ: « Ανάκληση μέρους της παρτίδας 2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML» Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: LUNDBECK HELLAS S.A. ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν.
ΘΕΜΑ: «Ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Pfizer Ελλάς Α.Ε. Πίνακας Ι: Υπό ανάκληση παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab Προϊόν: Accuretic
ΘΕΜΑ: «Ανάκληση των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12- 2023) του φαρμακευτικού προϊόντος LOSARB F.C.TAB 100MG/TAB και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος
ΘΕΜΑ: «Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος CO APROVEL TAB (150+12.5) MG/TAB BTX28» Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: SANOFI-AVENTIS GROUP, FRANCE Τοπικός Αντιπρόσωπος: SANOFI-AVENTIS AEBE ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ,
Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση παρτίδων του CHAMPIX (βαρενικλίνη), καθώς εντοπίστηκαν επίπεδα της Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης πάνω από το όριο της Αποδεκτής Ημερήσιας Πρόσληψης. Προληπτικά ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας καλείται να διακόψει τη διανομή, αναμένοντας νέο έλεγχο.
