ΘΕΜΑ: «Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος CO APROVEL TAB (150+12.5) MG/TAB BTX28» Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: SANOFI-AVENTIS GROUP, FRANCE Τοπικός Αντιπρόσωπος: SANOFI-AVENTIS AEBE ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ,
Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση παρτίδων του CHAMPIX (βαρενικλίνη), καθώς εντοπίστηκαν επίπεδα της Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης πάνω από το όριο της Αποδεκτής Ημερήσιας Πρόσληψης. Προληπτικά ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας καλείται να διακόψει τη διανομή, αναμένοντας νέο έλεγχο.
ΘΕΜΑ: Ανάκληση της παρτίδας 10502 του φαρμακευτικού προϊόντος “PRAVALIP TAB 20MG/TAB BTx28”. Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: LAVIPHARM HELLAS AE ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83
Ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από την Αμερικάνικη Αρχή για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων (FDA), προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση του προϊόντος “Poseidon Platinum
